"

真人炸金花平台拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,真人炸金花平台更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,真人炸金花平台让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

"
熱門搜索:   飼料  標準  甘肅  破傷風  山東         

右旋糖酐鐵的功能主治、用法與用量

   日期:2020-04-03     瀏覽:10    
右 旋 糖 酐 鐵/Youxuantanggan Tie /Iron Dextran

本品為氫氧化鐵與重均分子量(MW)5000~7500的右旋糖酐的絡合物。按干燥品計算,含鐵(Fe)應不少于25.0%。

【性狀】 本品為棕褐色至棕黑色結晶性粉末;無臭。

本品在熱水中易溶,在乙醇中不溶。

【鑒別】 (1)取本品約40mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加氨試液,應無沉淀析出;另取本品約80mg,加水20ml與鹽酸5ml,煮沸5分鐘,放冷,加過量的氨試液,產生成紅棕色沉淀,濾過,沉淀用水洗滌,加適量鹽酸使溶解,加水至20ml,溶液顯鐵鹽的鑒別反應(附錄 頁)。

(2)取本品約40mg,加水500ml,加熱使溶解,取1ml,置試管中,在冰浴中沿試管壁加蒽酮溶液(取蒽酮0.4g,加水10ml與硫酸190ml的混合液使溶解)2ml,搖勻,加熱,溶液由綠色變為藍綠色。

【檢查】 游離鐵 取本品0.10g,置50ml納氏比色管中,加水10ml振搖使溶解,加標準鐵貯備液1.0ml、硫氰酸鉀溶液(取硫氰酸鉀15g,置100ml量瓶中,加水約50ml溶解后,加丙酮15ml,用水稀釋至刻度,搖勻)15ml與丙酮24ml,搖勻,靜置,觀察上清液的顏色。如顯色,與標準鐵貯備液3.0ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.2%)。

氯化物 取本品0.25g,加水2ml與硫酸1ml,加熱至溶液呈淡黃色,放冷,加水稀釋至200ml,取2ml,依法檢查(附錄 頁),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(2.0%)。

分子量與分子量分布 取本品適量(約相當于右旋糖酐鐵40mg),置試管中,加水2ml,加熱使溶解,放冷,加4mol/L磷酸二氫鈉溶液1ml,搖勻,靜置過夜,加流動相至10ml,0.45μm濾膜濾過,取續濾液作為供試品溶液。另取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液作為對照品溶液。照分子排阻色譜法(附錄 頁),以親水性球型高聚物為填充劑(如TSK G PWXL柱,或Shodex OHpak SB HQ柱等),以0.71%硫酸鈉溶液(內含0.02%疊氮化鈉)為流動相,柱溫35℃,流速為每分鐘0.5ml,示差折光檢測器。

稱取葡萄糖和葡聚糖2000適量,分別加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,測得保留時間tT和t0;供試品溶液和對照品溶液色譜圖中主峰的保留時間tR均應在tT和t0之間。理論板數按葡萄糖峰計算不小于5000。

取上述各對照品溶液20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由GPC專用軟件計算回歸方程。取供試品溶液50μl,同法測定,用GPC軟件算出供試品的重均分子量及分子量分布。分布系數D(MW/Mn)應小于1.8。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(附錄 頁)。

重金屬 取本品1.0g,加水6ml與硝酸4ml,水浴加熱至體積約為2~3ml,放冷,加硫酸2ml,置水浴加熱至氧化成白色,如氧化不完全,再加硝酸1~2ml,在置水浴中加熱,放冷,加鹽酸15ml,加熱使溶解,加乙酸異丁酯提取4次,每次8ml,棄去有機相,取水層,置水浴上蒸發至約8ml,放冷,加酚酞指示液1滴,加氨試液中和后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,加水至25ml,依法檢查(附錄 頁第一法),含重金屬不得大于百萬分之二十。

砷鹽 取本品0.4g,加氫氧化鈣0.5g,混勻,緩緩加熱至完全炭化,在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸14ml與水7ml使溶解,移至蒸餾瓶中,加酸性氯化亞錫試液0.5ml,蒸餾至約5ml,餾出液導入盛有10ml水的測砷瓶中,依法檢查(附錄 頁第一法),應符合規定(0.0005%)。

【含量測定】 取本品約0.3g,精密稱定,置碘瓶中,加水34ml與硫酸2ml,加熱至溶液顯橙黃色,放冷,滴加高錳酸鉀試液,至溶液恰顯粉紅色并持續5秒鐘,加鹽酸30ml與碘化鉀試液30ml,密塞,靜置3分鐘,加水50ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fe。

【類別】 抗貧血藥。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【制劑】 右旋糖酐鐵注射液

 
 
更多>同類信息
最近更新
點擊排行
網站首頁  |  關于我們  |  聯系方式  |  使用協議  |  版權隱私  |  網站地圖  |  違規舉報
 
真人炸金花平台