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甲硫喹嘧胺的功能主治、用法與用量

   日期:2020-04-03     瀏覽:5    
甲 硫 喹 嘧 胺/Jialiu Kuimi’an/Quinapyramine Dimetilsulfate

本品為4-氨基-6-(2-氨基-6-甲基-4-嘧啶胺基)-2-甲基喹啉1,1'-二甲基二甲硫酸鹽。按干燥品計算,含C17H22N6·2CH3SO4應為98.0%~102.0%。

【性狀】 本品為白色或微黃色結晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性。

本品在水中易溶,在有機溶劑中幾乎不溶。

【鑒別】 (1)取本品的1%水溶液5ml,加鐵氰化鉀試液1ml,即生成黃色沉淀。

(2)取本品約0.1g,加硝酸0.2ml,即顯紫紅色。

(3)取本品,加水制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄 頁)測定,在297nm的波長處有最大吸收。

(4)取本品約0.1g,加水10ml溶解,加鹽酸0.1ml,煮沸5分鐘,放冷,濾過,濾液顯硫酸鹽的鑒別反應(附錄 頁)。

【檢查】 酸度 取本品1.5g,加水100ml使溶解,依法測定(附錄 頁),pH值應為4.0~6.0。

溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。

氯化物 取本品40mg,加水30ml,稀硝酸20ml,混勻,靜置5分鐘,濾過至澄清,取續濾液25ml,依法檢查(附錄 頁),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。

干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄 頁)。

熾灼殘渣 不得過0.2%(附錄 頁)。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄 頁第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品0.40g,加氫氧化鈣0.4g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(附錄 頁第一法),應符合規定(0.0005%)。

無菌 取本品,加無菌水制成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(附錄 頁),應符合規定。

【含量測定】 取本品約0.12g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水30ml溶解后,精密加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)50ml,用水稀釋至刻度,搖勻;放置10分鐘,濾過,精密量取續濾液50ml,置碘瓶中,加碘化鉀2g,稀鹽酸20ml,密塞,搖勻,在暗處放置10分鐘,加水50ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當于8.877mg的C17H22N6·2CH3SO4。

【類別】 抗原蟲藥。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【制劑】 注射用喹嘧胺

 
 
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