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葉酸的功能主治、用法與用量

   日期:2020-04-03     瀏覽:5    
葉 酸/Yesuan/Folic Acid

本品為N-〔4-〔(2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶)甲氨基〕苯甲?;?L-谷氨酸。按無水物計算,含C19H19N7O6應為95.0%~102.0%。

【性狀】 本品為黃色或橙黃色結晶性粉末;無臭,無味。

本品在水、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶;在氫氧化鈉試液或10%碳酸鈉溶液中易溶。

比旋度 取本品,精密稱定,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(附錄 頁),比旋度為+18至+22。

【鑒別】 (1)取本品約0.2mg,加0.4%氫氧化鈉溶液10ml,振搖使溶解,加高錳酸鉀試液1滴,振搖混勻后,溶液顯藍綠色;在紫外光燈下,顯藍綠色熒光。

(2)取本品,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄 頁)測定,在256nm、283nm與365nm±4nm的波長處有最大吸收,在256nm與365nm波長處的吸光度比值應為2.8~3.0。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

【檢查】 水分 取本品約0.1g,精密稱定,加三氯甲烷-無水甲醇(4∶1)5ml,照水分測定法(附錄 頁第一法A)測定,含水分不得過8.5%。

熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄 頁)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄 頁)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(pH6.3)(取磷酸二氫鉀6.8g與0.1mol/L氫氧化鉀溶液70ml,加水約800ml溶解,調節pH值至6.3,加甲醇80ml,用水稀釋至1000ml)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按葉酸峰計不低于1500。

測定法 取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.5%氨溶液約30ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取葉酸對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

【類別】 抗貧血藥。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【制劑】 葉酸片

 
 
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