"

真人炸金花平台拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,真人炸金花平台更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,真人炸金花平台让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

"
熱門搜索:   飼料  標準  甘肅  破傷風  山東         

抗生素類獸藥復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質量標準

   日期:2016-06-18     瀏覽:205    
本品為阿莫西林三水物、克拉維酸鉀、潑尼松龍與礦物油制成的供乳房灌注用滅菌油性混懸溶液。含阿莫西林三水物以阿莫西林計(C16H19N3O5S)應為標示量的90.0%~105.0%,含克拉維酸鉀以克拉維酸(C8H9NO5)計,應為標示量的90.0%~120.0%,含潑尼松龍(C21H28O5)應為標示量的90.0%~108.0%。

【性狀】 本品為白色至類白色油狀混懸液。

【檢查】 水分 取本品2支,擠出內容物,混勻,精密稱取適量,加無水甲醇-氯仿(30∶70)使溶解,照水分測定法(附錄58,第一法)測定,含水分不得過2.5%。無菌 取本品6支,擠出內容物,混勻,取混合樣品1.0g(大約1.0ml),置薄膜濾器內,加入100ml含0.1%聚乙二醇或1%吐溫-80的0.1%中性胰蛋白滅菌溶液(取酪蛋白胨1g,加水1000ml,加熱融解,調節pH值至7.6,過濾,分裝滅菌),抽干,用上述滅菌溶液沖洗濾膜3次,每次100ml,抽干。照薄膜過濾法(附錄76頁)檢查,應符合規定。阿莫西林降解物 取本品2支,擠出內容物,混勻,取約750mg(相當于阿莫西林50mg),精密稱定,置50ml離心管中,加環乙烷25ml,超聲,離心10分鐘(每分鐘3500轉),棄去上清液,再重復提取1次,剩余物在室溫下揮發至干。加入硼酸緩沖液(取硼酸6.0g,加水900ml使溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至pH9.0±0.1,用水稀釋至1000ml)25ml溶解,轉移置燒杯中,加醋酐乙腈溶液(取醋酐5ml,加乙腈至100ml)2ml,攪拌3分鐘,再加入醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.6)20ml,照電位滴定法(附錄41頁),用鉑電極為指示電極,汞-硫酸亞汞電極為參比電極,立即用硝酸汞滴定液(0.02mol/L)滴定,滴定應在3分鐘內完成,每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L)相當于7.308mg的阿莫西林降解物(按C16H19N3O5S計算),含阿莫西林降解物的量應不得過阿莫西林量的17.5%。裝量 取本品10支,照最低裝量檢查法(附錄67,重量法)檢查,平均裝量與標示裝量的偏差應小于10%。

【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。阿莫西林和克拉維酸色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L磷酸鹽緩沖液(將15.60g無水磷酸二氫鈉溶解到1000ml水中,用磷酸調節PH至4.0)-甲醇(95∶5)為流動相;流速為每分鐘2ml;檢測波長為216nm。理論板數按克拉維酸峰計算,應不低于1500,阿莫西林峰、克拉維酸峰與雜質峰分離度應符合要求。測定法 取混合均勻的供試品約0.5g,精密稱定,置150ml帶塞子錐型瓶中,加水100ml,置搖床上劇烈振搖15分鐘,將內容物轉入1000ml量瓶中,用水沖洗錐型瓶及塞,洗液轉入量瓶中,用水稀釋至刻度,超聲5分鐘,用Whatman GF/F濾器濾過。精密量取續濾液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取阿莫西林對照品約67mg和克拉維酸對照品約18mg,精密稱定,置2000ml量瓶中,加水適量使超聲溶解,并稀釋至刻度,同法測定。按外標法,以峰面積計算,即得。 潑尼松龍 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.1mol/L醋酸銨溶液-乙腈(700∶300)為流動相;流速為每分鐘2ml;檢測波長為240nm。理論板數按潑尼松龍峰計算,應不低于1000,潑尼松龍峰與雜質峰分離度應符合要求。測定法 取混合均勻的供試品約0.5g,精密稱定,置50ml的離心管中,加環乙烷30ml,超聲5分鐘,離心10分鐘(每分鐘3500轉),棄去上清液,重復提取1次,剩余物在室溫下揮發至干。加入50%的乙醇溶液適量使溶解,轉移置200ml量瓶中,用50%的乙醇溶液稀釋至刻度,超聲10分鐘,用0.45μm的濾膜濾過。精密量取續濾液20ul,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取潑尼松龍對照品約44mg,精密稱定,置500ml量瓶中,用50%的乙醇溶液溶解并稀釋至刻度,精密量取該溶液10ml,置100ml量瓶中,用50%的乙醇溶液稀釋至刻度。同法測定。按外標法,以峰面積計算,即得。

【作用與用途】 抗生素類藥。主要用于治療革蘭氏陽性菌和陰性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。

【用法與用量】 乳管注入 泌乳期奶牛 擠奶后每乳室3g每日2次 連用3次

【注意】 僅供泌乳期奶牛乳房炎使用。對青霉素過敏者不要接觸本品。

【規格】 3g:阿莫西林三水物0.2g(以阿莫西林計)+克拉維酸鉀50mg(以克拉維酸計)+潑尼松龍10mg, 每盒12或24支裝。

【貯藏】 25?C 以下,密閉保存。
 
 
更多>同類信息
最近更新
點擊排行
網站首頁  |  關于我們  |  聯系方式  |  使用協議  |  版權隱私  |  網站地圖  |  違規舉報
 
真人炸金花平台